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アメリカの保健専門家の委員会は、HIV感染を予防する薬の使用を初めて承認した。
医師らは、米国食品医薬品局(FDA)がHIV/AIDSのリスクがある人々に対するTruvadaの毎日使用を承認するよう勧告した。
FDA は専門家委員会の勧告に耳を傾ける法的義務はないが、通常はその助言に従っている。
アナリストたちはエイズとの闘いにおける新たな時代の始まりについて語る。
FDAはこれまでに、HIV感染者に対する併用治療薬としてTruvadaの使用を承認しており、既存の抗レトロウイルス薬と併用して処方されている。
2011年の研究では、カリフォルニアに拠点を置くギリアド・サイエンシズ社が製造したこの薬が、ゲイ男性だけでなく、感染者の健康な異性愛パートナーにおけるHIV感染リスクを44~73%も大幅に低下させたことが明らかになりました。治療薬か、それとも免罪符か?
新薬の使用についてFDAに助言する抗ウイルス薬応用協議会(ADAC)の専門家は、最もリスクが高いカテゴリーの人、つまりHIVに感染しておらず、複数の性的パートナーがいる男性にツルバダを推奨することを決定した。
ADAC評議会メンバーのうち19名がこの決定に賛成票を投じ、3名が反対票を投じた。
ADAC評議会はまた、免疫不全者の健康なパートナー、および性的接触によりHIVに感染する可能性のあるその他のリスクカテゴリーの人々にTruvadaの使用を推奨することを多数決で決定した。
投票に先立ち、11時間にわたる検討と長時間にわたる公開討論が行われた。
一部の医師は、この新薬が人々をより危険な性行為に駆り立てたり、薬剤耐性を持つウイルス株の発生につながったりする可能性があると懸念を表明している。
しかし、専門家の大多数は評議会の決定を歓迎した。
これらの問題に関する FDA メンバーの会議は 6 月 15 日に予定されています。