FDA、肺炎に対する新しいワクチンを承認
最後に見直したもの： 16.10.2021
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FDAは、Prevnar 13 肺炎ワクチンを50歳以上の人々に使用することを承認しました。Prevnar 13は、肺炎球菌（Streptococcus bacteria）によって引き起こされる肺炎および疾患を予防することができる肺炎球菌13価コンジュゲートワクチンである。
カレンMidtun、MD、生物学的評価のためのFDAのセンターのディレクターは、言った：「最新の情報によると、米国では、高齢者30万の成人50歳以上が原因で肺炎球菌性肺炎の毎年入院しています。」
グラクソスミスクラインはSynflorixと呼ばれる同様の生成物を生成しながらプレブナーあるいはプレブナー13は、ファイザーなります。Synflorixは、細菌の肺炎球菌は、13個の血清型によって引き起こされる侵襲性疾患の予防のための5年間に6週間歳の子供で使用するために2010年2月にrazlichnymy承認された予防のための中耳炎の細菌の7つの血清型によって引き起こされます。
アメリカやヨーロッパで行われ、より最近の無作為化多施設試験では、50歳以上の人は23テストはプレベナー13は、ニューモバックス23によって誘導されたレベルに匹敵するレベルで防御抗体を誘発することが示されたプレベナー13またはニューモバックスのいずれかを受けました。
製品の安全性を確認するために、Prevnar 13ワクチンは、50歳以上の6,000人の人々の検査を受けました。最も頻繁な望ましくない反応は、注射部位での痛み、発赤および腫脹、手の動き、疲労、頭痛、悪寒、食欲の減少、筋肉痛および関節痛の制限であった。同様の反応がPneumovax 23で観察された。
研究データは、製品が比較的安全であることを示しています。さらに、肺炎球菌性肺炎の予防におけるPrevnar 13の臨床的有効性を評価するために、肺炎桿菌23を以前に受けていない65歳以上の8万5000人の患者についての研究がまだ進行中である。
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