神経内分泌腫瘍の治療を目的とした新薬の承認を受けた
最後に見直したもの： 23.04.2024
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FDA - 食品医薬品の米国オフィスは、 - 薬消化器系における神経内分泌腫瘍過程の治療のために意図されてLutathera（呂177Lu）を、使用することをお勧めします。初めて承認された放射性医薬品の薬のこの種：それは消化器官の神経内分泌腫瘍、ソマトスタチン受容体システムの発現と診断された成人患者のための薬として使用されることになります。
最新の放射性医薬品の問題であり、その治療効果は、腫瘍の細胞構造に局在するソマトスタチン受容体機構との相互作用によって調節される。受容体機構との結合の終わりに、薬物は腫瘍細胞構造に入り、内部からそれらを損傷する。
FDAは、2つの研究プロジェクトの結果を評価した後、新しい投薬を勧めました。
最初の臨床ランダム化試験は、ソマトスタチン受容体装置の発現を伴う消化器官の神経内分泌腫瘍学の異なるタイプに苦しんでいる200以上の患者の関与を伴って行われた。患者には、新薬とオクトレオチド、またはオクトレオチドのみの組み合わせが提供された。新薬とオクトレオチドとを併用して治療した患者において、その後の陽性動態の生存率が見られた。Lutatheraを服用しなかった患者のうち、生存率は低く、この疾患はある程度進行した。科学者らは、第1群の死亡または腫瘍プロセスのさらなる進行の参加者は、第2群の参加者に比べて数倍少ないと結論付けた。
次の実験では、消化器系の神経内分泌腫瘍に診断された1,200人以上の患者が、ソマトスタチン受容体の発現を伴って参加した。結果により、癌患者の16％において病理学的形成の大きさの顕著な減少が記録された。
もちろん、科学者たちは、最新の薬で治療の背景に副作用があると説明しました。リンパ球減少、個々の酵素（ALT、AST、GGT）の増加した内容、消化不良、低カリウム血症、高血糖が記録された。
多くの重篤な有害事象、特に骨髄抑制状態、二次性骨髄異形成症候群および白血病、肝臓および腎臓障害、生殖障害、ホルモン障害の発症中。
Lutatheraは妊婦の治療には適していません。さらに、新薬を投与された患者は放射線に曝される。したがって、治療の過程で、彼らは親戚や医療スタッフを含む他の人々との接触を制限しなければなりません。これは、放射線安全の規則によって暗示されている。
FDA.govによって提供される資料
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