新しい男性用避妊ジェル、類似の避妊法より早く効く

新たな研究によると、セゲステロン酢酸塩（ネストロンと呼ばれる）とテストステロンという2つのホルモンを組み合わせた新しい男性用避妊ジェルは、男性向けの同様の実験的なホルモン避妊法よりも速く精子生成を抑制するという。

現在進行中の多施設第2b相臨床試験の結果は、日曜日にボストンで開催される内分泌学会年次総会ENDO 2024で発表される予定だ。

「男性にとって、安全で効果が高く、確実に可逆的な避妊法の開発は、依然として満たされていないニーズです」と、メリーランド州ベセスダにある国立衛生研究所（NIH）の避妊薬開発プログラムのディレクターであり、上級研究員であるダイアナ・ブライス博士は述べています。「研究では、一部のホルモン剤が男性避妊に効果的であることが示されていますが、精子形成の抑制効果がゆっくりと現れることが限界となっています。」

この研究には、避妊ジェルを少なくとも3週間毎日使用した男性222名が参加しました。ジェルには、酢酸セゲステロン8ミリグラム（mg）とテストステロン74mgが含まれていました。酢酸セゲステロンは、Annovera膣内避妊リングの成分です。男性たちは毎日、両肩甲骨にジェルを塗布しました。

研究の初期段階では、研究者らは4週間間隔で精液サンプルを検査し、精子生成の抑制効果を測定した。避妊に有効とされる閾値は、精液1ミリリットルあたり精子数100万個以下だったとブライス氏は述べた。

研究者らによると、研究参加者のほとんど（86%）が15週目までにこの精子レベルを達成した。これらの男性では、セゲステロン・テストステロン併用療法による治療開始から平均8週間未満で精子生成が抑制された。ブライス氏によると、注射による男性ホルモン避妊薬に関する過去の研究では、平均抑制期間は9～15週間であることが示された。

「抑制時間が短くなれば、潜在的な使用者にとってこの薬の魅力と受容性が高まる可能性がある」とブライス氏は述べた。

テストステロン単独療法では精子生成が減少し、平均15週間かかりますが、酢酸セゲステロンを追加するとこのプロセスが加速し、テストステロン単独療法と比較して精子生成を抑制するために必要なテストステロンの投与量が少なくなると彼女は指摘しました。セゲステロンとテストステロンのゲルを毎日併用することで、血中テストステロン濃度は生理学的範囲内に維持され、正常な性機能やその他のアンドロゲン依存的な活動をサポートします。

セゲステロン・テストステロンゲルの国際第2b相試験の精子抑制フェーズが完了しました。本試験では、避妊効果、安全性、受容性、そして治療中止後の避妊効果の可逆性について引き続き検証していきます。