現在進行中の多施設第2b相臨床試験の結果は、日曜日にボストンで開催される内分泌学会年次総会ENDO 2024で発表される。
「男性のための安全で非常に効果的で、確実に可逆的な避妊法の開発は、依然として満たされていないニーズです」と、メリーランド州ベセスダにある国立衛生研究所(NIH)の避妊薬開発プログラムのディレクターで、上級研究員のダイアナ・ブライス博士は述べた。「研究では、一部のホルモン剤が男性の避妊に有効である可能性が示されていますが、精子形成の抑制がゆっくりと始まることが限界です。」
この研究には、避妊ジェルを毎日少なくとも3週間使用した男性222人が参加した。ジェルには、セゲステロン酢酸塩8ミリグラム(mg)とテストステロン74 mgが含まれていた。セゲステロン酢酸塩は、Annovera膣内避妊リングの成分である。男性たちは毎日、両肩甲骨にジェルを塗った。
研究の初期段階では、研究者らは4週間間隔で精液検査を実施して精子生成の抑制を測定した。避妊に有効とされる閾値は精液1ミリリットルあたり100万個以下の精子だったとブライス氏は指摘した。
研究者らによると、研究参加者の大多数(86%)は15週目までにこの精子数を達成した。これらの男性では、精子生成は平均8週間未満のセゲステロン・テストステロン治療後に抑制された。ブライス氏によると、注射による男性ホルモン避妊薬に関するこれまでの研究では、精子生成を抑制するのに平均9~15週間かかることが示されている。
「抑制時間が短くなれば、潜在的な使用者にとってこの薬の魅力と受容性が高まる可能性がある」とブライス氏は述べた。
テストステロン治療のみでは、精子生成は平均15週間で減少しますが、セゲステロンアセテートを追加すると、このプロセスが加速され、テストステロン単独の場合と比較して精子生成を抑制するために必要なテストステロンの量が減ります、と彼女は指摘しました。セゲステロン-テストステロンジェルの毎日の投与では、血中テストステロン濃度が生理学的範囲内に維持され、正常な性機能やその他のアンドロゲン依存活動をサポートします。
セゲステロン-テストステロンジェルの国際第2b相試験の精子抑制段階が完了しました。この研究は、避妊の有効性、安全性、受容性、および治療中止後の避妊効果の可逆性をテストするために進行中です。