新しいマラリア・ワクチン、臨床試験で高い予防効果を示す

オランダのライデン大学医療センターとラドバウド医療センターの研究者らは、遺伝子組み換えマラリア原虫（Plasmodium falciparum）をベースとしたマラリアワクチンの安全性と有効性を実証する小規模臨床試験を実施しました。この研究結果は、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載されました。

研究の背景と目的

マラリアは毎年2億人以上を感染させ、約50万人を死に至らしめています。死亡者の多くはサハラ以南のアフリカ、アジア、ラテンアメリカで発生しており、中でも子供と妊婦が最も感染しやすい状況にあります。マラリア根絶に向けた努力にもかかわらず、既存のワクチンは短期的な予防効果しか得られていません。

開発者たちは、代替アプローチ、すなわち弱毒化した生きた寄生虫（熱帯熱マラリア原虫）を用いたワクチン接種に注目しました。この方法は、免疫系を複数の寄生虫抗原にさらすことで、より広範な免疫反応を引き起こします。

研究デザイン

この臨床試験では、遺伝子組み換えGA2原虫を用いたワクチンの安全性、忍容性、および有効性を評価しました。この原虫は肝細胞内で後期段階まで増殖できるため、免疫系への効果はより長期にわたり、より完全なものとなります。

• 参加者: マラリアに罹患したことのない健康な成人25名が、以下の3つのグループにランダムに割り当てられました。
  • グループ GA2 (10 人) - 遺伝子組み換え寄生虫 GA2 による予防接種。
  • グループ GA1 (10 名) は、寄生虫の別の変種です。
  • プラセボ群（5人） - 感染していない蚊に刺された。
• 手順：参加者は28日間隔で3回のワクチン接種セッションを受け、各セッションでは50回蚊に刺されました。最終ワクチン接種から3週間後、参加者全員がマラリア感染制御試験を受けました。

主な結果

• 安全性: すべてのグループで、軽度の局所反応 (蚊に刺された箇所の赤みや痒み) など、同様の副作用プロファイルが見られました。
• 効率：
  • GA2 グループの参加者の 89% (9 人中 8 人) が感染に対する保護を示しました。
  • GA1 グループの参加者のうち感染を回避できたのはわずか 13% (8 人に 1 人) で、プラセボ グループの参加者では感染を回避できた人は誰もいませんでした。
• 免疫反応:
  • GA2 グループの参加者では、顕著な炎症誘発反応（インターフェロン-γ、TNF-α、インターロイキン-2 の産生）を示す、ファルシパルム熱帯マラリア原虫特異的 CD4+ T 細胞の頻度が増加しました。
  • GA2 グループと GA1 グループでは、P. falciparum に対する抗体反応は同様であり、GA2 によって提供される防御は体液性免疫ではなく細胞性免疫によるものであることを示しています。

結論と展望

この研究では、GA2寄生虫ベースのワクチンは安全であり、強力な細胞性免疫反応を誘発し、感染に対する顕著な防御効果をもたらすことが実証されました。

著者らは、より大規模で多様な集団におけるワクチンの有効性を確認するために、さらなる研究の必要性を強調している。さらなる試験で結果が確認されれば、マラリアとの闘いにおいて大きな前進となる可能性がある。