23 June 2012, 22:05
製薬会社Rocheは、欧州医薬品庁(EMA)に関連してAgence France-Presseによると、同社が製造した製品の使用に対する有害反応に関するデータを隠匿している疑いがあった。
製薬会社の活動の不備は、英国医薬品医療監督局(MHRA)の専門家が実施した検査で確認された。専門家は、ロシュの米国での使用に関する約80,000件の報告書を発見した。そのうちの早いものは1997年である。これらの報告の中には、15,000人以上の人々の死亡に関する情報があります。
しかし、検査官が発見したように、会社は到着情報を適切に処理しなかった。特に、Rocheの従業員は、同社が生産した薬を服用したアメリカ人の死亡原因を調査していませんでした。彼らは、有害な薬物反応の結果として患者が死亡したのか、または既存の疾患の結果として死亡したのかについては問わなかった。さらに、ロシュの代表は、受け取った情報を監督当局に開示しなかった。
同社は、間違いが意図せず行われたと指摘し、従業員の欠点を認めました。公開された声明では、ロシュは2013年1月までに過去に逃した報告書の分析結果を発表する意向を表明した。