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ロシュ、副作用データ隠蔽の疑い

 
、医療編集者
最後に見直したもの: 01.07.2025
 
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23 June 2012, 22:05

製薬会社ロシュは、自社が製造した医薬品の使用による副作用に関するデータを隠蔽した疑いがあると、AFP通信が欧州医薬品庁(EMA)を引用して報じた。

ロシュ、医薬品の副作用に関するデータを隠蔽した疑い

製薬会社の活動における欠陥は、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)の専門家による監査で明らかになった。専門家らは、米国におけるロシュ社の様々な医薬品の使用に関する約8万件の報告書を発見した。その最も古いものは1997年にまで遡る。これらの報告書の中には、1万5千人以上の死亡に関する情報が含まれていた。

しかし、監査人が明らかにしたように、同社は受け取った情報を適切に処理していませんでした。特に、ロシュの従業員は、同社の医薬品を服用したアメリカ人の死亡原因を調査していませんでした。患者が死亡したのは、医薬品の服用による副作用によるものか、それとも既存の疾患によるものかを把握していませんでした。さらに、ロシュの担当者は、受け取った情報を監督当局に報告していませんでした。

製薬会社は従業員の不備を認め、これらの誤りは意図せず発生したものだと指摘した。発表された声明の中で、ロシュは2013年1月までに、これまで報告漏れがあった件の分析結果を発表する意向を表明した。

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