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クラス III および IV心不全患者の治療における幹細胞療法は、重篤な合併症や死亡の予防に効果があることが期待されています。
オーストラリアの企業メソブラスト社は、幹細胞療法が心不全の治療において安全であることが証明され、標準的な治療を受けた患者と比較して心臓発作や突然の心臓死などの重篤な合併症のリスクを1年間で78%減らすことができたと発表した。
60人の患者を対象としたこの研究の結果は、オーランドで開催されたアメリカ心臓協会の会議で発表された。
「この治療法が3年間の追跡期間中に心不全による死亡リスクと重篤な合併症のリスクを軽減できたことは、極めて驚くべきことであり、本当に信じられないことだ」と、この研究論文の著者であり、ヒューストンのテキサスA&M研究所のエマーソン・ペリン博士は語った。
「より大規模な研究で治療の有効性が実証されれば、幹細胞療法が立法レベルで承認される可能性は十分にあると考えている」とペリン氏は語った。
メソブラストとそのパートナーであるテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズは、来年前半にフェーズIIIの臨床試験への患者の登録を開始する予定だ。
この研究の主な目的は安全性です。メソブラスト社によると、研究期間中、幹細胞治療による副作用は報告されていません。
幹細胞治療はどうでしたか?
研究者たちは、多種多様な細胞に変化する幹細胞の能力が脊髄損傷から心臓病まで、多くの種類の病気の治療に役立つかもしれないという期待を抱き、10年以上にわたりさまざまな源からの幹細胞を研究してきた。
メソブラストは、間葉系前駆細胞として知られる骨髄由来幹細胞を使用します。これらの細胞はカテーテルを介して心臓に直接送達され、血管の成長を刺激します。
細胞は血縁関係のないドナーから抽出されるため、患者は移植に対する抗体を生成しないことを確認するために検査を受ける必要がある。
細胞を投与された心不全患者の中には、細胞に対する過敏症や有意なレベルの抗体を発現した者はおらず、有意な免疫反応は見られなかった。
研究対象となった患者は中等度から重度の心不全を患っており、心筋の血液を送り出す能力が低下しています。駆出率は40%未満でしたが、健康な人では55%以上であるはずです。
幹細胞治療では駆出率に大きな改善は見られなかったが、6分間歩行テストでは改善傾向が見られ、患者の体調が改善していることが示された。
科学者たちは、各群15人の患者を対象に、2500万個、7500万個、1億5000万個の3種類の細胞用量(濃度)で試験を行いました。この試験には、標準的な心不全治療を受けている患者15人も追加で参加しました。第II相試験の結果に基づき、両社は試験を1億5000万個用量まで延長する予定であると述べています。