電子タバコをやめるためのバレニクリンの最初の米国での試験が成功

電子タバコの使用をやめるためのバレニクリンの米国初の臨床試験は有望な結果を示し、より大規模な試験が必要であると研究者らは述べています。

エール大学がんセンターとサウスカロライナ医科大学のホリングスがんセンターの研究者らは、成人が電子タバコの使用をやめるのを助けるためのバレニクリンの臨床試験の結果を、アメリカ予防医学ジャーナルに発表しました。

結果は、プラセボ群と薬物群の間に有意な差を示しました。 「失敗率に15％の差があり、薬を投与されたグループでは失敗率が45％でした」と、イェールがんセンターおよびスミロウ病院のタバコ治療サービスディレクターで筆頭著者のリサ・フシート博士は述べた。

MUSC Healthのタバコ治療プログラムのディレクターであり、この研究の主任著者でもあるベンジャミン・トール博士は、研究者らは、試験に参加する人々から、彼らがかかりつけ医から受けるであろうサポートの種類に至るまで、可能な限り現実世界の状況に近くなるように試験を設計したと述べた。

この結果の発表は、電子タバコの使用をやめるためのシチシニクリンの試験の発表に続くものである。どちらの薬も同じように作用する。しかし、バレニクリンはすでにジェネリックとして米国市場で入手可能であるのに対し、シチシニクリンはまだFDAの承認を受けておらず、現在患者は利用できない。

おそらくブランド名チャンティックスでよく知られているバレニクリンは、成人が通常のタバコをやめるのを助けるためにFDAによって承認されている。しかし、電子タバコを使用する人の数が増えているにもかかわらず、電子タバコの使用をやめるのに役立つ承認済みの薬物オプションはありません。

「人々はこれらの電子タバコ製品で非常に高いレベルのニコチンにさらされる可能性があり、一日中ほぼ継続的に使用する可能性があります。したがって、私たち全員が尋ねているのは、薬物療法でその効果が得られるかどうかです」とフチト氏は述べました。

これはロジスティクスの問題です。タバコを吸う人は、タバコを箱から取り出して火をつけます。使用量は簡単に追跡できます。自然な停止ポイントもあります。タバコがなくなったら消す必要があり、箱が空になったら捨てて新しいものを購入してから、再び喫煙を開始する必要があります。

ただし、電子タバコは5,000回以上吸うことができるため、消費量を追跡するのは困難ですが、使用は簡単です。トール氏は、電子タバコを枕の下に置いて寝る直前や起床直後に吸うという患者がいると語った。

これまでの研究では、電子タバコを使用する人の大半が禁煙を望んでいることがわかっている。しかし、通常のタバコをやめるために使用する製品が電子タバコにも効くかどうかは不明だった。

「電子タバコの使用によって生じる可能性のある非常に強い身体的依存を管理するために、より多くの薬物療法が必要です。 「禁煙しようとすると、人は重大な禁断症状を経験します。その禁断症状は非常に不快で、行動支援だけで対処するのは困難です」とフチート氏は言います。

最近のイタリアの研究では、薬物療法と集中的な週ごとの行動カウンセリングセッションを組み合わせ、シチシクリンの試験では訓練を受けたカウンセラーとの週ごとの10分間のセッションも含まれていました。

しかし、この研究では、研究者は、薬物療法が一般的な医療環境でどれほど効果的であるかを確認したいと考えました。つまり、患者はおそらく一般開業医との簡単な話し合い、処方箋、禁煙リソースに関する情報を受け取りますが、その後の相談はありません。

これを再現するために、彼らは禁煙のための実用的なツールとヒントを含む患者向けの禁煙ガイドを作成しました。資格のある医療専門家も各患者と面談し、薬の使用方法を説明し、簡単なアドバイスを提供し、薬の使用開始から 1 ～ 2 週間後に使用を中止するよう指示しました。

「医師の診察を受けて電子タバコの使用をやめるよう助けを求めた場合に受けられる行動支援を反映するため、私たちはより軽いアプローチを採用しました」とフチト氏は述べました。

この研究にはうつ病の病歴を持つ患者も含まれていました。これは、チャンティックスが精神疾患の副作用と関連しているという報告を受けて「ブラック ボックス」警告が出されていたため、重要でした。この警告は、大規模な調査でこの薬が安全であることが示された後、2016年に解除されましたが、トール氏とフシート氏は、この警告の汚名は医療専門家と一般大衆の両方の心に残っています。

「この非常に安全な（現在はジェネリック）薬を処方することにはまだ躊躇がありますが、そうであってはなりません」とトール氏は述べました。

この調査の参加者は誰も深刻な副作用を経験しませんでしたが、この発見を確認するにはより大規模な調査が必要になります。ほとんどの副作用は、吐き気、不眠症、鮮明な夢のレベルでした。

もう1つの良いニュースは、電子タバコの使用をやめた人が通常のタバコを吸わなかったことです。

「喫煙歴がある場合、この分野での懸念の1つは、電子タバコの使用をやめると喫煙に戻ってしまうことです」とトール氏は述べました。 「そして、私たちはそれを見つけられませんでした。」

一方、研究者らが結果で特定した潜在的な問題の 1 つは、喫煙歴のない人、つまり電子タバコしか使用したことがない人は禁煙が難しいかもしれないということです。これは、このグループが 1 日中電子タバコを継続的に使用する可能性が高く、より多くのニコチンを体内に取り込むという事実による可能性があります。

これらの問題を調査するには、より大規模な研究が必要です。しかし、この試験により、少なくとも医療従事者は、電子タバコの使用をやめようとしている患者にバレニクリンを処方することに自信を持つはずです。

「私たちは人々にこの薬に再び頼ってほしいと思っています」とフチート氏は説明した。「今助けを必要としている人々がいますが、彼らはおそらく自力で電子タバコをやめるのに苦労するでしょう。なぜなら、技術の進歩により、これまでにないレベルでニコチンが使用されるようになったからです。」