ヴェルホヴナ議会が処方薬の広告を禁止

ウクライナ最高会議（ヴェルホフナ・ラーダ）は、「医薬品、特別用途食品、機能性食品、栄養補助食品の流通に対する管理強化に関するウクライナの医療分野における特定法律の改正について」という法律を採択した。

UNIAN特派員の報道によると、会議場に登録された人民代議員329人のうち237人がこの決定に賛成票を投じた。

「医薬品に関する法律」が改正され、ウクライナ領土への医薬品の輸入手続きは内閣によって制定されることが規定された。

改正案では、ライセンス発行の根拠として、物質的・技術的基盤、資格を有する人員の存在が挙げられ、ライセンスの取得を申請した者が提出した書類に記載した規定の要件と特性に準拠していることが、ライセンス発行機関またはその地域区分により、活動場所において、保健医療分野の中央執行機関が定めた方法により、ライセンス発行期限内にライセンス発行前に必須の検証の対象となる。

法律に基づき、国民への処方箋に基づく医薬品の販売（調剤）は、医療分野の中央執行機関が定めた方法で行われます。

医薬品（未登録または開発段階もしくは生産導入段階にある医薬品を含む）に関する情報には、名称、特徴、薬効、考えられる間接作用が含まれ、医療従事者や製薬従事者向けの出版物、および医療に関する専門セミナー、会議、シンポジウムで配布される資料に掲載されることが想定されています。

医師の処方箋なしで販売され、広告禁止医薬品リストに含まれていない医薬品の広告は許可されます。

広告が禁止されている医薬品のリストは、保健医療分野の中央執行機関によって承認されています。これらの医薬品の広告に関する要件は、「広告に関する法律」によって定められています。

広告が禁止される医薬品を決定する際に適用される基準は、法律の要件に従って医療分野の中央執行機関によって承認されます。

医薬品を広告が禁止されている医薬品として分類する決定は、医薬品の国家登録（再登録）中に、ウクライナの医薬品国家登録簿に関連情報を入力することによって行われます。

医師の処方箋によってのみ使用および調剤が許可されている医薬品、および広告禁止医薬品リストに含まれる医薬品の広告は禁止されています。

ウクライナの「特定の種類の経済活動の許可に関する法律」第9条にも改正が加えられ、麻薬、向精神薬、前駆物質の流通に関する経済活動、および医薬品の製造、医薬品の卸売および小売業に関する経済活動は、「麻薬、向精神薬、前駆物質に関する法律」および「医薬品に関する法律」で定められた特徴を考慮して、本法律に従って許可の対象となることが規定された。

「広告に関する法律」第21条が改正され、医薬品、医療製品、予防、診断、治療、リハビリテーションの方法の広告には以下の内容が含まれていなければならないと規定されています。

• 医薬品、医療機器、予防、診断、治療、リハビリテーションの方法に関する客観的な情報を提供し、かつ、当該メッセージが広告であり、かつ、広告対象が医薬品、医療機器、予防、診断、治療、リハビリテーションの方法であることが明らかであるような方法で実施されなければならない。
• 医薬品や医療機器を使用する前に医師に相談する必要があること。
• 医薬品の説明書の必須の理解に関する推奨事項。

また、「自己治療は健康に有害となる可能性があります」という内容の警告文も、広告全体の面積（期間）の少なくとも 15% を占める必要があります。

医薬品、医療機器、予防、診断、治療、リハビリテーションの方法に関連しない商品や方法の広告、および特別用途食品、機能性食品、栄養補助食品の広告では、薬効があるという事実に言及することは禁止されています。