手術前の免疫療法は大腸癌の予後を改善する
最後に見直したもの： 02.07.2025
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2020年には、世界中で190万人以上が大腸がん（CR）と診断されました。この数字は2040年までに320万人に増加すると予測されています。
大腸がん患者の中には、ミスマッチ修復欠損 (dMMR) および高マイクロサテライト不安定性 (MSI-H) の腫瘍を持つ患者もいます。
研究の主な側面と背景
ミスマッチ修復（MMR）は、DNA複製中にエラーを修正するために体内の細胞内で起こる正常なプロセスです。このプロセスの破綻は、マイクロサテライト不安定性（MSI-H）の高い腫瘍につながる可能性があります。大腸がんの腫瘍全体の約15%がMSI-Hです。これらの腫瘍は治療が困難な場合があります。
新たな臨床試験により、化学療法の代わりに免疫療法薬ペンブロリズマブを手術前に使用することで、MMR欠損およびMSI-Hを伴うステージ2または3の大腸がん患者の転帰が改善する可能性があることが示されました。この研究は、2024年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表されました。
大腸がんステージ2および3に焦点を当てる
この研究には、MMR欠損およびMSI-Hを伴うステージ2または3の大腸がん患者32名が参加しました。化学療法や放射線療法といった従来の治療法は延命効果はあるものの、通常は治癒には至らず、多くの患者は最終的にこれらの治療法に耐性を示すがんにより死亡すると、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン病院NHS財団トラストのコンサルタント腫瘍医であるカイ・キン・シュー（FRCP、博士）は述べています。
なぜペンブロリズマブなのか?
NEOPRISM-CRC第II相臨床試験は、キイトルーダという製品名で販売されている免疫療法薬ペムブロリズマブに焦点を当てたものでした。2020年6月、米国FDAは切除不能または転移性のMSI-HまたはdMMR大腸がん患者の治療にペムブロリズマブの使用を承認しました。
研究の主な結果
シウ氏と研究チームは、手術と化学療法という標準治療の代わりに、手術前に3週間ごとにペムブロリズマブを投与するペムブロリズマブ3サイクルを実施した。研究者らは、手術前にペムブロリズマブを投与された患者の50%以上が手術後にがんが再発しなかったことを明らかにした。これは、手術前に化学療法を受けた患者のうち、手術後にがんが再発しなかった患者の割合がわずか4%だった以前の研究と比べて、大幅に高い数値である。
結論と次のステップ
これらの有望な結果を受けて、シウ氏は、彼らの研究は現在、2つの主な目標を持っていると述べました。
- 3年間の無再発生存率を確認するのに十分なデータを収集するために、合計約70～80人までより多くの患者を募集します。
- dMMR 腫瘍の生物学と免疫療法の作用機序を研究し、将来、長期寛解または治癒を達成するためにどの患者に多かれ少なかれ免疫療法が必要になるかを判断します。
長期的な見通し
カリフォルニア州サンタモニカのプロビデンス・セントジョンズがん研究所の消化器・肝胆道疾患プログラムの責任者で外科腫瘍医のアントン・ビルチック博士は、この研究は手術前に大腸がんのこれらの段階で免疫療法を使用する初めての研究だと指摘した。
ハッケンサック・メリディアン・ジャージーショア大学医療センターの外科副部長兼大腸外科部長であるグレン・S・パーカー医師は、免疫療法に対する反応の持続性を評価するには長期的な追跡調査が必要であると強調しました。また、今後の臨床試験は、個々の患者とその腫瘍の分子遺伝学的プロファイルの開発に重要な役割を果たし、将来的にはより精密な医療につながるだろうと指摘しました。
これらの結果は、大腸がん患者の転帰を改善するために手術前に免疫療法を使用する可能性を浮き彫りにしています。