今後、アメリカの製薬大手ファイザーは、カナダで有名な勃起力向上薬の生産で他社と競争しなければならない。
イスラエルの製薬会社テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、ファイザー社を相手取った訴訟で勝訴し、独占特許の取り消しを勝ち取りました。イスラエル企業の弁護士は、特許薬が書類に十分に正確に記載されておらず、カナダ法に違反していることを証明することに成功しました。
7人の裁判官からなる審理委員会は全員一致で、ファイザーのバイアグラの特許は無効であるとの判決を下した。
「ファイザー社は特許の独占権から利益を得たが、特許は法律で要求される情報を開示していなかった」と裁判官の一人は説明した。
「法律では特許を使ったこのような『ゲーム』は認められていないため、この特許は無効と宣言されました。」
ファイザーはこれまで米国、スペイン、ノルウェー、ニュージーランドでテバに対して特許防衛に成功していたが、カナダの法律で問題に遭遇した。
「ファイザー社のバイアグラは、まもなくカナダでジェネリック医薬品との競争に直面することになる。同社は裁判所の判決に失望している」と敗訴側はコメントした。
ファイザーは1998年にバイアグラの特許を取得しましたが、その特許は2億6千万種の化合物をカバーしていました。しかし、そのうち有効成分はシルデナフィルのみであり、特許の範囲が不十分なのです。
「ファイザー社は薬剤の有効成分に関する必要な情報を持っていたが、開示しないことを選択した」と判決文は説明している。
「ファイザー社は特許出願時に有効成分がシルデナフィルであることを知っていたとしても、その薬が本当に新しい発明であるとは明確に示さないような方法で薬を説明することを選択した。」
テバはカナダ最高裁判所でその主張の正当性を証明することができたが、カナダの裁判所におけるこれまでの2つの裁判ではファイザーの主張が認められた。