BCGワクチンは1型糖尿病患者を重度の糖尿病から守るCOVID-19
最後に見直したもの： 14.06.2024
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マサチューセッツ総合病院 (MGH) の研究者が主導する新しい研究では、もともと結核を予防するために開発された 100 年前の BCG (カルメット・ゲラン菌) ワクチンが、1 型糖尿病患者を COVID-19 やその他の感染症による重症化から守っていることが示されています。
2 つのランダム化二重盲検プラセボ対照試験では、ウイルスの変異に関係なく、BCG ワクチンが米国での COVID-19 パンデミックのほとんどの期間を通じて継続的な保護を提供したことがわかりました。
「1 型糖尿病患者は感染症に非常にかかりやすく、SARS-CoV-2 ウイルスに感染すると予後が悪くなります」と、主任研究著者の Dr. MGH 免疫生物学研究所所長でハーバード大学医学大学院医学助教授のデニス・ファウストマン氏。
「他の研究者が発表したデータによると、mRNA COVID-19 ワクチンは、この脆弱な患者グループにはあまり効果がありません。しかし、BCG は 1 型糖尿病患者を COVID-19 やその他の感染症から守ることができることが示されました。」 p>
18 か月間の第 3 相研究は、iScience に掲載されましたが、これは米国でパンデミック後期に実施されたもので、感染力の強いオミクロン変異株が流行していた時期でした。15 か月間の第 2 相研究はパンデミック初期に実施され、この研究の結果は Cell Reports Medicine に掲載されました。
COVID-19 パンデミックの間、いくつかの国際研究で、以前にワクチン接種を受けた成人に単回投与または追加投与された BCG が、感染や COVID-19 から彼らを守れるかどうかがテストされました。これらの研究は、新生児に投与された BCG が、おそらく数十年にわたってすべての感染症のプラットフォームとして機能することを示す大規模な世界規模の臨床試験データベースに追加されました。しかし、以前にワクチン接種を受けた人々に対する BCG 追加投与のこれらの研究の結果はまちまちで、5 つのランダム化試験では有効性が示され、7 つでは効果が示されませんでした。
BCG をテストする MGH の第 II 相および第 III 相臨床試験は、他の BCG 研究とは重要な点で異なっていました。参加者は、BCG を 1 回接種する代わりに、特に強力な株の BCG ワクチンを 5 回または 6 回接種しました。米国の参加者は、数週間または数か月ではなく 36 か月間追跡されました。
「これまで BCG ワクチンを接種したことがない人の場合、オフターゲット効果が完全に防御されるまでに少なくとも 2 年かかる可能性があることがわかっています」とファウストマン氏は述べました。「ワクチンを複数回接種すると、このプロセスがスピードアップする可能性があります。」
重要なのは、米国の人口は BCG ワクチンを接種したことがないため、これらの臨床試験はブースター試験ではなかったことです。
「MGH で実施された第 II 相および第 III 相試験は、人口が BCG ワクチンを接種せず、結核にさらされなかった世界で唯一の COVID-19 試験であったため、ユニークでした」とファウストマン氏は述べました。 「参加者が乳児期にBCGワクチンを接種したことのある国や結核に感染したことがある国で実施された試験では、BCGブースター接種によるメリットが隠されていた可能性がある」
MGHの研究には1型糖尿病患者141人が参加し、治療群の93人がBCGワクチンを5回または6回接種し、プラセボ群の48人がダミーワクチンを接種し、COVID-19および多くの感染症のさまざまな遺伝子変異を追跡するために36か月間追跡された。
ウイルスの致死性は高かったが伝染性は低かった初期の第2相研究（2020年1月から2021年4月）では、BCGワクチンの有効性は92％で、健康な成人に対するファイザーとモデルナのCOVID-19ワクチンの有効性と同等だった。
米国でのCOVID-19パンデミックの34か月間を通じて、BCGワクチンの有効性は54.3％と顕著だった。研究者らはまた、BCG治療を受けた参加者は、ウイルス、細菌、真菌による感染症、およびCOVID-19自体の発症率が低いことも発見した。
BCGワクチンは数十年にわたって持続する可能性のある免疫を提供し、COVID-19ワクチンや、有効期間がわずか2～3か月のインフルエンザなどの他の感染症ワクチンよりも明らかに優れている。 p>
「BCGワクチンは、COVID-19、インフルエンザ、RSウイルス、その他の感染症のすべての変異体に対して、ほぼ生涯にわたる防御の可能性を提供する」とファウストマン氏は述べた。
BCG治療を受けた参加者の一部は、第3相試験中に市販のCOVID-19ワクチンも接種した。研究者らは、ファイザー、モデルナ、ジョンソン・エンド・ジョンソンの3社が、BCGワクチンの有効性について、COVID-19ワクチンの有効性について、さらに研究を進めていることを指摘した。ジョンソン氏は、1型糖尿病患者をCOVID-19から守ることはできなかった。
「私たちの研究は、BCGワクチンがCOVID-19ワクチンの効果を高めず、COVID-19ワクチンを接種した人々に害を及ぼさないことを示しました」とファウストマン氏は述べた。「パンデミックが拡大し続ける中、FDAと協力して、あらゆる感染症のリスクが特に高いと思われる1型糖尿病患者にBCGワクチンを提供できるかどうかは興味深いところです。」