FDAは自宅でのHIV診断のための迅速検査の有効性を調査している
最後に見直したもの： 23.04.2024
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米国の監督当局は、家庭におけるHIV感染の診断のためのテストシステムの使用の有効性を評価し始めました。米国食品医薬品局（FDA）の専門家が、OraSure Technologiesの対応製品を調査しています。
OraQuick試験片は、免疫不全ウイルスのキャリアを同定するために設計されている。研究のための物質として唾液だけでなく、血液や血漿を使用することができます。ストリップを生物学的材料と接触させた後20分後、試験試料中のHIVに対する抗体の存在または非存在を示す。
FDAによると、医療専門家は2004年からOraQuickテストシステムを使用しています。プロの使用中にHIV感染またはその不在を診断する信頼性は99％です。OraSure Technologiesは、大量アプリケーション用に独自の製品を提供する予定です。テストストリップを無料で実装するには、製造会社が監督サービスの同意を得る必要があります。
しかし、ボランティアを含む検査プロセスでは、OraQuickによるHIV診断の信頼性は93％でした。FDAの要件によれば、この指標は95％以上でなければならない。この点に関し、この部門の見積もりによると、約3,800人がHIV感染の不存在に関する誤った情報を受け取ることがある。
また、製造業者は、医療従事者の援助を必要としない実施のための迅速検査の無料販売により、人口のかなりの部分を調査することができると宣言している。調査された百万人のアメリカ人のために、同社は約9,000の免疫不全ウイルスの保菌者を見つけると予想しています。
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