FDAが帯状疱疹ワクチンのプレフィルドシリンジ製剤を承認
最後に見直したもの： 27.07.2025
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米国食品医薬品局（FDA）は、帯状疱疹（ヘルペス・ゾスター）の予防のための Shingrix（帯状疱疹ワクチン、組み換え型、アジュバント添加）の新しいプレフィルドシリンジ製剤を承認しました。
現在のワクチンは、凍結乾燥（粉末）抗原と液状アジュバントの2つのバイアルで構成されており、医療従事者は投与前にこれらを混合します。新しいプレフィルドシリンジは、医療従事者によるワクチン接種プロセスを簡素化します。プレフィルドシリンジの使用適応は、既存のワクチンと同じです。
この注射剤製剤は、米国では、50歳以上の成人および、既知の疾患または治療による免疫不全または免疫抑制により帯状疱疹のリスクが高まっている、または高リスクとなる18歳以上の個人に対する予防接種用に認可されています。
この承認は、新しいワクチン製剤と既存のワクチン製剤の技術的な比較可能性を示すデータに基づいています。
「このシングリックスの新製剤はワクチン接種のプロセスを簡素化し、医療従事者が帯状疱疹に対する予防を提供できるようにするために開発された。帯状疱疹は米国の成人の3人に1人が生涯で罹患する病気だ」とGSKの最高科学責任者トニー・ウッド氏は声明で述べた。