FDAが慢性手湿疹に対する初のクリーム状治療薬を承認

米国食品医薬品局（FDA）は、慢性手湿疹（CHE）の治療専用に設計された初のクリームを承認した。

CHE は、手や手首の皮膚が赤くなり、かゆみ、ひび割れる症状を特徴とする一般的な症状です。

Anzupgo（デルゴシチニブクリーム）は、局所ステロイドを使用できない、または局所ステロイドが効果のない中等度から重度のCHEの成人患者に承認されています。

「アンズプゴの承認は、最も必要としている患者に新たな治療法を提供するために、治療が難しい皮膚疾患に投資するという当社のコミットメントを裏付けるものです」と、アンズプゴの製造元であるLEOファーマのCEO、クリストフ・ブルドン氏はプレスリリースで述べた。

最も一般的な湿疹であるアトピー性皮膚炎とは異なり、CHEはまれで、衰弱性疾患です。全米湿疹協会によると、米国人口の約10%が罹患しており、3ヶ月以上続くか、年に少なくとも2回は再発します。

アンズプゴは、手湿疹の悪化を引き起こす炎症を引き起こす JAK 酵素を阻害することで作用します。

遺伝的素因に加え、刺激物やアレルゲンへの曝露も、このタイプの湿疹の発症につながる可能性があります。清掃、美容、医療といった業界で働いている人は、化学物質に接触し、反応を起こす可能性が高く、発症リスクが高くなります。

研究によれば、この病気は人の生活の質と精神的健康に深刻な影響を及ぼすことが分かっています。

デトロイトの皮膚科医はFDAの決定を称賛した。

「皮膚科医として、患者さんが胆嚢炎に伴うかゆみや痛みにどれほど苦しみ、日常生活にどれほどの困難を抱えているかを目の当たりにしてきました」と、デトロイトのヘンリー・フォード・ヘルスで臨床研究ディレクターを務めるリンダ・スタイン・ゴールド医師は、LEOファーマUSのプレスリリースで述べています。「この新しい治療選択肢は、これらの症状を効果的かつ安全に管理する方法を探している皮膚科医に歓迎されるでしょう。」

FDAの承認前に実施された研究では、このクリームを使用した手湿疹患者は、プラセボまたはダミークリームを使用した患者よりも症状の改善率が高いことが示されました。この薬剤には、他の外用および経口JAK阻害薬に必要な黒枠警告は付いていません。

「FDAが中度から重度の慢性手湿疹が患者に与える影響を認識してくれたことを大変嬉しく思います」と、全米湿疹協会のCEO兼会長であるクリスティン・ベルソン氏はプレスリリースで述べた。

「手の皮膚にこの衰弱性皮膚疾患を抱えて生きる人々にとって、それは極めて困難なことです。仕事、他者との触れ合い、そして大切な人との繋がりといった能力に支障をきたします」と彼女は付け加えた。「この支援は、湿疹に苦しむ人々、そして深刻な症状からの永続的な緩和を求める人々に希望と展望をもたらすでしょう。」

このクリームはすでに欧州連合、英国、スイス、アラブ首長国連邦で承認されている。