乳がんリスクが高い女性にとって、予防的乳房切除術はどのような場合に適切でしょうか?

クイーン・メアリー大学とロンドン衛生熱帯医学大学院の研究者らは、乳がんリスクの高い女性に乳房切除手術を勧めるべきだと主張している。

新たな分析により、マンモグラフィーによる検診や薬物療法と比較して、手術は乳がん発症リスクを低減する費用対効果の高い方法であることが明らかになりました。この新たなエビデンスを踏まえ、乳房切除術の対象となる人に関する現行のガイドラインを改訂する必要があるかもしれません。

この分析はJAMA Oncology誌に掲載されました。

医師は現在、遺伝子データやその他のデータを組み合わせた個別化リスク予測モデルを用いて、乳がん発症リスクの高い女性を特定しています。そして、それぞれのリスクレベルに基づき、マンモグラフィー、MRI、手術、薬物療法といった選択肢が提示されます。

予防的乳房切除術（PRM）はリスクの高い女性に推奨されますが、実際には、病気を発症する可能性を高める遺伝子（BRCA1、BRCA2、PALB2）の変異（いわゆる病原性変異）を持つ女性にのみ提供されます。

ロンドン大学クイーン・メアリー校のランジット・マンチャンダ教授、ロンドン衛生熱帯医学大学院のローザ・ルグッド博士、マンチェスター大学と北京大学の同僚らは、乳房切除術の費用対効果が高まるリスクレベルを正確に特定する新たな経済評価モデルを開発した。

研究者らはモデルの中で、治療の費用対効果を判断するために英国国立医療技術評価機構（NICE）の基準を使用した。

このモデルは、乳がんの生涯リスクが35%以上の30歳以上の女性にとって、乳房切除術は費用対効果の高い手術であることを示しました。このグループの女性に予防的乳房切除術を提供することで、英国における年間58,500件の乳がん症例のうち約6,500件を予防できる可能性があります。

婦人科腫瘍学教授であり婦人科腫瘍コンサルタントでもあるマンチャンダ教授は次のように述べています。

予防的乳房切除術を実施すべきリスクレベルを初めて特定しました。
この研究結果は、BRCA1、BRCA2、PALB2といった浸透性の高い遺伝子の変異に対する遺伝的素因を持つ人々以外にも、乳房切除術へのアクセスを拡大するという重要な臨床的意味合いを持つ可能性があります。これにより、英国女性において毎年最大6,500件の乳がんを予防できる可能性があります。このグループにおける予防的乳房切除術の普及率、意思、そして長期的な影響を評価するための更なる研究を推奨します。

ロンドン衛生熱帯医学大学院の医療経済学准教授であるルグッド博士は次のように付け加えた。

乳がんの生涯リスクが35%以上の30～55歳の女性にとって、予防的乳房切除術は費用対効果が高い。今回の研究結果は、個別化されたリスク管理戦略へのアクセスを拡大し、より多くの女性が予防策を利用できるようになることにつながる可能性がある。

ローズツリーズの研究責任者であるヴィニート・ラジクマール博士は次のように述べています。

「ローズツリーズは、世界中の女性の生活に良い影響を与える可能性のある、この真に画期的な研究に資金を提供できることを嬉しく思います。」

この研究では、既存のリスク予測モデルに基づき、予防的乳房切除術を受けたか、標準的なスクリーニングと薬物予防を受けた、生涯乳がんリスクが17%～50%の30～60歳の女性のデータが使用された。

NICE基準では、患者1人あたり2万～3万ポンド（いわゆる支払意思額、WTP閾値）以下で1年間の健康寿命の延長をもたらす治療を費用対効果が高いと定義しています。研究者らのモデルでは、QALY（質調整生存年）あたり3万ポンドという上限閾値が用いられました。